Máy dò kim loại trong dược phẩm CEIA

Hệ thống phát hiện kim loại CEIA THS / PH21 cung cấp các đặc tính phát hiện, chất lượng xây dựng và độ tin cậy khiến chúng trở thành giải pháp phù hợp và hiệu quả nhất để loại bỏ tự động các chất gây ô nhiễm kim loại. Do nhiều nghiên cứu đa nền tảng được thực hiện bởi các kỹ sư CEIA, Máy dò kim loại THS Series 21 có khả năng miễn nhiễm cao với các tần số vô tuyến thông thường và môi trường khó khăn thường thấy trong các cơ sở lắp đặt công nghiệp.

Tuân thủ FDA 21 Phần 11

Dòng máy dò kim loại THS / PH21 là thiết bị đo có độ nhạy cao, độ chính xác cao. Phản hồi từ thiết bị được sử dụng để trực tiếp ra lệnh đẩy sản phẩm bị ô nhiễm ra ngoài và để xác minh rằng sản phẩm đã được loại bỏ trên thực tế.
Bộ luật FDA Tiêu đề 21 Phần 11 quy định các tiêu chí nghiêm ngặt để truy cập vào lập trình và bảo vệ dữ liệu máy tính, đã được áp dụng đầy đủ trong chương trình cơ sở CEIA THS / PH21 Series. Người dùng chỉ có thể truy cập thông qua đăng nhập Tên người dùng và Mật khẩu dưới sự kiểm soát của Quản trị viên hệ thống, người lập trình và quản lý hồ sơ người dùng cá nhân và các chức năng của người dùng. Do đó, các yêu cầu về bảo mật, tính toàn vẹn và khả năng truy xuất nguồn gốc được đáp ứng.
Tất cả các sự kiện được thực hiện bởi Máy dò kim loại THS / PH21 được ghi lại trong nhật ký dữ liệu để tuân thủ giao thức Phần 11 của FDA và hỗ trợ phân tích nguyên nhân gốc rễ. Các sự kiện bao gồm phát hiện, loại bỏ, hoạt động chương trình, mật khẩu và các giai đoạn kiểm tra chức năng định kỳ bằng cách sử dụng các mẫu thử nghiệm tiêu chuẩn.

Kiểm soát tự hiệu chuẩn được nhúng trong thời gian thực

Kiểm soát tự hiệu chỉnh cho phép lặp lại tối đa và tính nhất quán hiệu suất theo thời gian và với những thay đổi của môi trường.

Chức năng tự động kiểm tra liên tục đảm bảo an toàn sản xuất tối đa

Các kích thích điện tử đặc biệt được gửi đến chuỗi truyền và nhận của Máy dò kim loại Sê-ri THS / PH21, gây ra các biến thể trong tín hiệu phát hiện giúp kiểm tra các đặc điểm phát hiện.
Các biến thể này được so sánh với các giá trị tham chiếu được lưu trong bộ nhớ của máy dò kim loại tại thời điểm thử nghiệm hiệu chuẩn tại nhà máy. Điều này tạo ra một kiểm tra tự động được chứng nhận về độ nhạy của hệ thống.

Hệ thống tự động học độc quyền trên toàn cầu

Hệ thống Tự động học cung cấp độ nhạy tối đa đồng thời cho tất cả các kim loại bắt đầu từ một quá trình học duy nhất. Dòng THS / PH21 sử dụng hệ thống Tự động Tìm hiểu độc quyền dành cho các sản phẩm dược phẩm, cho phép tối ưu hóa độ nhạy phát hiện đối với tất cả các kim loại với tốc độ và độ chính xác tối đa, tương đương với hàng trăm lần truyền học thông thường. Điều này dẫn đến mức độ chính xác và hiệu quả chưa từng có trước đây.

Các công cụ chẩn đoán mới

Dòng THS / PH21 giới thiệu các công cụ mới cho kỹ thuật viên lắp đặt và bảo trì để đo tính tương thích với môi trường của máy dò kim loại. Đây là những chức năng mà lẽ ra cần phải có sự can thiệp của thiết bị đo đạc bên ngoài, giờ đây được thực hiện trong điều khiển máy tính vi mô của chính thiết bị. Các phép đo bao gồm khả năng tương thích môi trường cơ học và điện từ chung.

Giao diện hiện đại, chắc chắn và thân thiện với người dùng

• Thiết kế tỷ lệ công nghiệp
• Nhập dữ liệu nhanh chóng với bàn phím mở rộng
• Dễ đọc, hiển thị đồ họa có độ tương phản cao
• Bàn phím bằng thép không gỉ chắc chắn, chống va đập. Hiển thị biểu đồ hữu cơ với độ tương phản cực cao (3000: 1) và góc nhìn lên đến 180 °, và bàn phím chữ và số mở rộng để gõ phím nhanh.
• Mức độ bảo vệ: Hộp cấp nguồn: IP65 (IEC60529); Ăng-ten & Hệ thống phóng: IP67
• 40 người dùng có sẵn (bao gồm cả quản trị viên)
• Chức năng truy cập nhanh. Một chức năng mới, được kích hoạt đơn giản bằng cách nhấn một phím chuyên dụng, cho phép gọi lại trực tiếp các chức năng thường dùng nhất. Các chức năng này được lập trình bởi người vận hành.

Thông số kỹ thuật hệ thống phóng

• Thân thép không gỉ AISI 316L nguyên khối
• Các giải pháp cơ khí và điện tử tiên tiến đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm được kiểm tra
• Thời gian phản hồi cực kỳ nhanh chóng cung cấp sự an toàn hoàn toàn trong việc đẩy sản phẩm bị ô nhiễm ra ngoài
• Hệ thống xác nhận kép giám sát và kiểm soát cẩn thận việc mở và đóng hoàn toàn của nắp đẩy
• Bộ cảm biến đầy đủ thùng rác (theo yêu cầu)

Kết nối giao tiếp không dây BT

Trong Dòng THS / PH21, kết nối cục bộ với máy tính của kỹ thuật viên bảo trì không còn yêu cầu quyền truy cập vật lý vào bên trong máy dò hoặc sử dụng cáp kết nối khó sử dụng. Kết nối giao tiếp không dây BT có thể được sử dụng để lập trình, giám sát các tín hiệu thông qua chương trình CEIA MD-Scope và truyền dữ liệu có trong bộ nhớ sự kiện của Máy dò kim loại.

Khả năng giao tiếp mạng

Máy dò kim loại có thể được liên kết với mạng Ethernet (yêu cầu mô-đun IXC tùy chọn). Kết hợp với Phần mềm THS Production Plus, nó cho phép quản lý từ xa quá trình sản xuất, thu thập tất cả các sự kiện kỹ thuật và vận hành, tạo báo cáo thống kê và truy xuất nguồn gốc tuân thủ các yêu cầu của FDA 21 CFR phần 11.

MD-Phạm vi

Gói chẩn đoán phần mềm hoàn chỉnh với cáp kết nối và khóa phần cứng:

• Lập trình từ xa
• Đầu vào / đầu ra tín hiệu
• Ngưỡng cảnh báo và biên độ của tín hiệu
• Các chức năng của máy hiện sóng

THS Production Plus

• Kết nối và thu thập dữ liệu từ nhiều đầu dò THS qua mạng LAN Ethernet
• Cung cấp kết nối với cơ sở dữ liệu bên ngoài và định nghĩa khối hướng dẫn SQL có thể lập trình cho mỗi sự kiện máy dò kim loại
• Cho phép quản lý cơ sở dữ liệu và sao lưu các sự kiện của Máy dò kim loại
• Báo cáo dữ liệu có thể xuất ở định dạng HTML và CSV
• Cung cấp xác thực người dùng và quản lý chữ ký và hồ sơ điện tử
• Cho phép tính toàn vẹn của dữ liệu và kiểm toán nhà điều hành
• Tuân thủ các yêu cầu của FDA, Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang (CFR)
• Người gửi e-mail

Mô-đun IXC

• Cổng vào Hệ thống quản lý mạng sản xuất THS
• Máy chủ Web tích hợp
• Ethernet 100base-T kép
• Giao diện USB tốc độ đầy đủ kép
• Wi-Fi 802.11b / g
• 100.000 sự kiện ghi dữ liệu nội bộ
• Chức năng máy chủ web bổ sung

Giao diện máy chủ web

• Phạm vi MD tích hợp. Các chức năng MD Scope (bao gồm cả máy hiện sóng) có sẵn cho mọi người dùng được kết nối với Máy dò kim loại qua Ethernet hoặc WiFi.
• Trạng thái. Sao chép mọi thông báo được hiển thị bởi THS (cập nhật mỗi 5 giây).
• Các sản phẩm. Hiển thị danh sách các sản phẩm được lưu vào bộ nhớ THS, sản phẩm đã chọn được hiển thị màu xanh lục. Trang này cho phép thay đổi sản phẩm.
• Sản phẩm xuất khẩu. Cho phép lựa chọn tất cả hoặc một phần sản phẩm được lưu trữ trong bộ nhớ THS để xuất chúng.
• Sản phẩm nhập khẩu. Cho phép nhập toàn bộ hoặc một phần sản phẩm đã xuất.
• Xuất bộ đệm. Cho phép xuất các sự kiện đã xảy ra trong một khung thời gian đã chọn.
• Sao lưu / khôi phục cấu hình. Cho phép sao lưu hoặc khôi phục cấu hình hệ thống được kết nối.
• Xuất / nhập cấu hình. Cho phép xuất hoặc nhập cấu hình từ các Máy dò kim loại khác cùng kiểu máy, được cài đặt trên cùng một hệ thống.